É necessário um verdadeiro front de combate para vencer as exigências do COEP. Haja disposição para preencher tantos formulários e preparar toda a documentação. Acho que tem 3 semanas que estou tentando finalizar essa etapa, e ô etapa cansativa. Então vamos a um passo a passo para quem estuda na UFMG e precisa passar pelo comitê de ética.
1 - entre no site do coep: http://www.ufmg.br/bioetica/coep/
a primeira coisa estranha para quem não trabalha na área da saúde é a questão da bioética estampada desde o início.
2- No menu principal, clique em formulários. Lá eles vão te apresentar a 4 formulários. O primeiro que eu aconselho você a preencher é o Protocolo de Pesquisa.
3- Clicando no Protocolo de Pesquisa ele vai abrir um arquivo que você deve preencher e que tem que conter a assinatura de diversas pessoas, então é bom já começar a olhar. O documento é muito voltado para a área da saúde e de pesquisas com medicamentos e tratamentos portanto se a sua pesquisa não estiver dentro dessa área, algumas perguntas vão lhe parecer, digamos, fora do contexto. Apenas responda as perguntas. (mais tarde coloco outro post mais detalhado sobre o protocolo de pesquisa).
4- Outro documento muito importante é o TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) . Simplificando, é o documento que os sujeitos da pesquisa precisam assinar dizendo que concordam em participar da pesquisa. Esse documento deve explicar o objetivo da pesquisa e como a mesma será realizada. Além disso, é necessário colocar o nome e telefone de contato dos pesquisadores envolvidos (você e seu professor). Assim que o meu projeto for aprovado, coloco aqui o modelo do meu, mas por enquanto ele fica no sigilo. Coloque também o contato do COEP. IMPORTANTE: menores de 12 anos (entre 7 e 12) podem assinar no mesmo documento que pais ou responsáveis. No entanto, para sujeitos entre 13 e 18 anos, os documentos são separados.
5- Folha de rosto. Essa folha de rosto pode ser um problema. Ela deve ser feita junto com o seu orientador ou apenas por ele (precisa de uma senha de pesquisador que nós, reles mortais aspirantes a pesquisadores, não temos. Enfim, tem que ser o ORIENTADOR). Na página de formulários do COEP, clique em folha de rosto. Você será redirecionado para uma outra página. Nessa nova página, na parte superior, logo abaixo de SISNEP, tem um opção "registre seu projeto". Aqui o seu orientador precisa colocar a senha dele e preencher o formulário, que é tranquilo mas trabalhoso. Cuidado na hora de colocar a instituição, tem que ser a UFMG, e vai aparecer um ícone para você clicar e as outras informações aparecerão automaticamente, tais como endereço e telefone. Depois que a folha de rosto for criada, você tem 30 dias para entregar toda a documentação no COEP portanto só faça a folha de rosto quando já estiver com as outras coisas encaminhadas.
6- Parecer do seu projeto. Pegue o parecer na secretaria da pós depois que ele for aprovado na reunião do colegiado. Lembrando que ele também precisa estar assinado pelo departamento (deixe ele no departamento junto com os outros documentos que precisam ser assinados).
Agora fica mais fácil. Outras coisas que você precisa:
7- Carta de encaminhamento. Essa carta é apenas uma micro carta, endereçada ao COEP, que apresenta o projeto para as pessoas que irão analisá-lo. Ela dever ser assinada pelo seu orientador. Coloque algo do tipo: " Encaminho ao comitê de ética o projeto ....... para ser analisado". Na parte inferior coloque o nome do professor, cargo e assinatura.
8- Projeto completo. Hoje de manhã fiquei na dúvida de precisava do projeto completo e liguei para lá. A pessoa que me atendeu disse que sim portanto, mande o projeto também.
9- Curriculum vitae do pesquisador responsável e o seu (e de qualquer outro pesquisador envolvido diretamente na pesquisa). Se vocês estiverem cadastrados na plataforma Lattes, basta colocar o link para a página no protocolo de pesquisa (item 3) no item qualificação dos pesquisadores.
10- Termo de compromisso. No protocolo de pesquisa também existe um espaço para esse tremo de compromisso. Ele deve ser assinado por você e pelo seu orientador, além de outros pesquisadores envolvidos diretamente no processo.
11- Orçamento detalhado do projeto. Haha, quem me dera. Mas enfim, se você tiver um, não se esqueça de colocá-lo.
13- Concordância da instituição onde a pesquisa será realizada.
14- Referências Bibliográficas. Bom, no protocolo de pesquisa e no projeto já estão as referências, então acredito que não seja necessário repetir isso mais uma vez.
Para pesquisas realizadas no Hospital das Clínicas, é necessário aprovação da DEPE-Diretoria de Ensino, Pesquisa e Extensão do HC/UFMG.
Ainda na parte dos formulários, é possível ver uma lista com todos os documentos que devem ser entregues.
Post feito com a ajuda do site do COEP e da minha amiga que é uma flor de pessoa e me ajudou com várias dicas e documentos.
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